Propreté des dispositifs médicaux : analyses HCT et COT selon ISO 19227
Dans l'industrie des dispositifs médicaux, la maîtrise des résidus organiques et minéraux est essentielle pour garantir la biocompatibilité et la sécurité des patients.
Enjeux de la propreté des dispositifs médicaux
- Biocompatibilité conforme aux normes ISO 10993-12 et ISO 10993-18
- Validation des procédés de nettoyage industriels
- Assurance qualité et maîtrise des risques
- Optimisation des process de fabrication
Nos analyses conformes à la norme ISO 19227-2018
Au CRITT Matériaux Innovation, nous réalisons des analyses adaptées à vos dispositifs (métal, polymère, céramique) :
- Hydrocarbures totaux (HCT) par chromatographie en phase gazeuse
- Carbone Organique Total (COT) pour mesurer la propreté post-nettoyage
- Résidus minéraux par ICP-OES et chromatographie ionique
- Propreté particulaire par extraction et analyse microscopique
Plus de 20 ans d'expertise technique et une large accréditation COFRAC pour des résultats fiables et rapides.
CRITT Matériaux InnovationNos atouts
- 20 ans d'expertise en analyse de dispositifs médicaux
- Parc analytique moderne et performant
- Méthodes validées avec accréditation COFRAC
- Résultats fiables et rapides
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